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| https://www.monotaro.com/p/3875/8293/ | 2026/05/10 04:40:35 |
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日本規格協会
対訳ISO 13485 2016年版 |
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| ジャンル： |
工学 工業 総記 |
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| 特長： | ISO13485:2016待望の対訳版書籍発行!ISO13485:2016は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であり、各国の法規制に導入、ないし導入されつつあります。わが国においても、ISO13485をベースとするJISQ13485は薬機法のQMS省令の基となっている標準であり、医療機器のQMS適合性監査で幅広く利用されています。本書は、ISO13485:2016の原文(英語)と、JISQ13485:2018の原案(日本語)を見開きにした便利な書籍です。 |
| 分類： | 専門 |
| 判型： | A5 |
| ページ数： | 175 |
| 著者名： | 日本医療機器産業連合会 ISO/TC 210国内対策委員会 |
| 初版年月： | 2017/09/01 |
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