「iso9001:2015」の検索結果

ISO9001という規格が何を要求しているのかを正しく知りたい方にお勧め。改訂内容を踏まえた要求事項の正しい解釈。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

ISO9001とJISQ9001の英和対訳版。2015年改訂に対応。推進事務局・審査員必携。

内部監査こそ”継続は力なり”。マニュアルからは拾い出せない”組織として考えてほしいこと””抜け落ちやすいこと”を中心に抽出した222のチェックポイント集!

やらされる内部監査から意図のある内部監査へ。内部監査指摘報告書の事例から監査のポイントを詳解。組織の機能と要求事項の両面から指摘できる内部監査のコツを解説。内部監査を効果的に運用するための11の実践アドバイスを紹介。QMSをより効果的なものにしたい方にも最適。 第1章内部監査実施上の悩みとその回答(推進事務局・推進スタッフ・管理責任者の悩み；被監査部門の悩み；内部監査員の悩み；トップの悩み)； 第2章内部監査事例(不適合報告書・改善指摘報告書の読み方；不適合報告書と改善指摘報告書の事例分析；不適合、改善指摘及び是正処置の書き方；内部監査の着眼点)； 第3章プロセス改善に役立つ是正処置の方法(是正処置の見える化；再発防止の見える化シートの活用事例)； 第4章内部監査の視点(内部監査の基本；中小企業における内部監査の視点)； 第5章内部監査の効果を上げる意義と必要性(日常業務から見たISO9001；内部監査の活用法)

2008年版の説明を思い切って削ぎ落として、その分2015年版を見つめ直してみたら、もっとやさしい改訂版になりました。第1章 ISO9001を学ぶ前に；第2章 ISO9001って何?；第3章 ISO9001を理解するためのQ&A；第4章 ISO9001が意図することは?；第5章 内部監査と認証制度；第6章 品質マネジメントシステム構築と改善のポイント；第7章 ISO9001の活用に成功した組織

ISO/IEC17025：2017改訂版対応試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項を正しく解釈できる2005年から12年ぶりとなる今回の改訂では、試験・校正に関する技術の進展及び市場の試験・校正に対するニーズの変化に対応しています。また、ISO9001:2015への整合が強く意識されており、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方などが導入されています。ISO/IEC17025：2005で認証を取得している組織は、所定期間に移行審査を受ける必要があります。旧版との差異や2017年版対応への留意事項がわかる本書を参考にすることをお勧めいたします。

親水性で水系溶媒から有機溶媒まで幅広く使用できます。低タンパク質吸着性かつ耐薬品性に優れ、多くの有機溶媒に対し耐性があります。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはポリフッ化ビニリデン(PVDF)製です。耐熱+100℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

親水性でタンパクの結合が極めて低いです。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターは酢酸セルロース(CA)製です。耐熱+50℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

通気性があります。疎水性で水をはじく性質ですが、予めアルコールを湿らすことで水系溶媒を通過させやすくします。低タンパク質吸着性かつ耐薬品性に優れ、多くの有機溶媒に対し耐性があります。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはポリフッ化ビニリデン(PVDF)製です。耐熱+100℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

親水性で高流量かつ低タンパク質吸着性です。酸、アルカリやアルコールに対し耐性がありますが、有機溶媒には適しません。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはポリエーテルスルホン(PES)製です。耐熱+90℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

疎水性で水をはじく性質ですが、予めアルコールを湿らすことで水系溶媒を通過させやすくします。耐薬品性に優れ、強酸、強アルカリや化学腐食性有機溶媒に耐性があります。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはPTFE製です。耐熱+100℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

親水性で水系溶媒から有機溶媒まで幅広く使用できます。耐薬品性に優れ、強酸、強アルカリや化学腐食性有機溶媒に耐性があります。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはPTFE製です。耐熱+100℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

親水性で一般的な水系溶媒やアルコールに対し高い耐性があります。プレフィルターにより不要な粒子や汚れを除去し、メンブレンフィルターの目詰まりを防ぐため、ろ過効率が向上します。接続口形状と流路はメスルアーハブ→オスルアーです。ISO 9001:2015に準拠したクリーンルームで製造しています。ハウジングとプレフィルターはポリプロピレン(PP)製で、メンブレンフィルターはナイロン(NY)製です。耐熱+100℃、耐圧599kPa。100個入の箱単位の販売です。

●サイズ：W46mm×H11mm●使い捨てタイプ(裏面粘着剤)●薄くて柔らかいポリエステルフィルム●体に優しい、電池、水銀不使用●ラテックスフリー●粘着剤：低アレルギー性●【分類】FDA クラスII 医療機器 /カナダ保健省 クラスI 医療機器 /EU規則2017/745に準拠したクラスI 医療機器 【認証】・ISO 9001:2015 認証取得・ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016 認証取得 ●精度：±0.6℃●RoHS指令/Reach適合商品

●サイズ：W89mm×H19mm●繰り返し利用可能(粘着剤なし)●薄くて柔らかいポリエステルフィルム●体に優しい、電池、水銀不使用●ラテックスフリー●【分類】FDA クラスII 医療機器 /カナダ保健省 クラスI 医療機器 /EU規則2017/745に準拠したクラスI 医療機器 【認証】・ISO 9001:2015 認証取得・ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016 認証取得 ●精度：±0.6℃●RoHS指令/Reach適合商品

組織に役立つ内部監査のノウハウを惜しみなく伝授!ISO9001内部監査員の定番書、2015年改訂対応版発行! 第1章内部監査とは； 第2章TQMの中での監査の種類と内部監査； 第3章上手な内部監査のやり方； 第4章監査技術を身につけるために知っているとよいこと； 第5章内部監査の活用の仕方； 第6章プロセス改善につながる是正処置； 第7章これからの内部監査

シックスシグマの概要を掴める入門書日本のTQMを基に米国において問題解決の方法論として開発されたシックスシグマは、米国や中国など多くの国において取り組まれています。また、シックスシグマの国際規格、ISO18404が2015年に制定され、世界の共通語となっています。QCサークル活動やISO9001とは似ているようで異なるシックスシグマは、日本においてはまだ馴染みの薄いものです。本書は国内企業の活動事例やトレーニングの内容を紹介し、シックスシグマを身近に感じてもらえる内容となっています。

品質マネジメントシステム規格ISO 9001が、2015年11月に15年ぶりにISO 9001：2015として大幅に改訂されました。 改訂の趣旨は、組織(企業)の経営システムとISO 9001システムとの統合、組織のリスクを考慮した品質マネジメントシステムの構築と運用、パフォーマンス(結果)重視、およびプロセスアプローチ運用の強化などです。 本書は、改訂された新しいISO 9001規格要求事項の解説にとどまることなく、プロセスアプローチとリスク対応の実施方法について、図解によりわかりやすく解説することをねらいとしています。また、ISO 9001を基本規格として引用し、それに自動車産業固有の要求事項を追加した、自動車産業のセクター規格であるIATF 16949規格の内容を含めて解説しています。 ISO 9001規格では、リスクにもとづく考え方を、品質マネジメントシステムに取り入れることを求めています。このリスクにもとづく考え方を取り入れたプロセスアプローチを、本書では、”リスクベースのプロセスアプローチ”と呼んでいます。

1プロセスアプローチへのStep10(プロセスを理解する；プロセスアプローチを理解する；仕事でプロセスを考える；プロセスの目を理解する；リスクの目を理解する；プロセスの目で分析する；リスクの目で分析する；プロセスを管理する；プロセスを監査する；プロセスを改善する)； 2ISO9001とプロセスアプローチ

第1章組織の中のマネジメントシステム； 第2章やるべきことをシステムとして捉える； 第3章ISO9001とは?； 第4章品質確保は全員で取り組む； 第5章組織内のルールを理解する； 第6章経営者はどう見ているか； 第7章なぜ認証を取得するか?； 第8章普段から自分が気を付けること

2015年改訂によってQMSや審査への影響を知りたい方にお勧め。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

5℃以上に上昇すると約2時間で青色に変色し始めます。4時間で完全に変色。変色後は元に戻りません。ボタンを押して貼り付けるだけ。常温保管が可能で使用前の予冷の必要がありません。コールドチェーンの品質管理、新鮮なシーフード、高級肉、新鮮な農産物の輸送管理から機内食ケータリング、学校給食、宅配サービス、食品小売り、レストランなどでの温度確認に。ラベルごとにシリアルナンバーを表記しており個別管理に便利です。

3℃以上に上昇すると約2時間で青色に変色し始めます。5時間で完全に変色。変色後は元に戻りません。ボタンを押して貼り付けるだけ。常温保管が可能で使用前の予冷の必要がありません。コールドチェーンの品質管理、新鮮なシーフード、高級肉、新鮮な農産物の輸送管理から機内食ケータリング、学校給食、宅配サービス、食品小売り、レストランなどでの温度確認に。ラベルごとにシリアルナンバーを表記しており個別管理に便利です。

ISO9001：2015とISO14001：2015の統合マネジメントシステム構築を目指す方必携の書ここ数年、ISO9001とISO14001の複合審査が増えてきました。複合審査とは、複数のマネジメントシステム規格に対して、1回の審査で適合性を確認することです。複合審査は、審査費用を抑えられるだけでなく、目標管理や運用面で相乗効果が得られます。複合審査を目指す企業は多いのですが、「ISO9001とISO14001の統合マネジメントシステムの構築方法が分からない」という声を多くいただきます。本書では、ベテラン審査員が、平易な表現を使って、統合マネジメントシステムの構築方法について解説いたします。

ISOマネジメントシステムの”リスク””機会”がわかる!附属書SLベースのISOMSSに共通する要求事項である”リスク及び機会への取組み”を詳解!ISO14001/ISO9001/2015年版準拠。 第1章Q&A； 第2章附属書SLと”リスク及び機会”； 第3章ISO14001と”リスク及び機会”； 第4章”リスク及び機会”とEMSの主要な要素との関係； 第5章複数マネジメントシステムの統合的利用と”リスク及び機会”； 第6章監査・審査における”リスク”の考え方； 第7章これからのEMSと”リスク及び機会”

ISO9001の2015年版の規格改訂の要点と移行の手引が一冊にまとまった解説書は本書だけ!JISQ9001：2015にも完全対応! 第1章2015年版の特徴的な事項(2015年版の概要；2015年版の構造面の特色ほか)； 第2章規格の各箇条の理解と移行における観点(適用範囲；引用規格ほか)； 第3章2015年版への移行ガイド(品質マネジメントシステムの内容；品質マニュアルの対応ほか)； 第4章参考資料集(リスクと機会に関する要求事項；文書化した情報の維持・保持に関する要求事項ほか)

規格作成に携わった著者による確かな解説品質マネジメントシステム(QMS)は、ISO9001:2015という規格で要求事項が定められ、ISO/TS9002:2016という規格で適用に関する指針が提示されています。ISO9001:2015に規定されている要求事項は、一般化された内容であり、各企業の実情に適合するように解釈し取組む必要があります。本書では、ISO9001:2015が何を要求しているのか、自身の企業活動とどのように関係しているのか、といったISO9001を取組む上で重要となるファクターについて〈小規模事業事例〉を挙げることで、効果的な取組みを支援します。品質管理の徹底が騒がれている昨今、自身の企業における理想の品質管理策を考え、実行できる知識を身に付けませんか?