・ディスポーザブル品です。・クラス100,000のクリーンルームで製造検査梱包されています。・γ線滅菌処理 SAL 10-6 レベル・γ線照射証明書/材料証明書が付きます。・USP クラスⅥ・USP 661.1・FDA 21 CFR 177.1520・EC 1935/2004・EU 10/2011・BSE/TSEフリー・個別包装(二重)されています。・ロットトレーサビリティ完備