「iso9001 規格」の検索結果

ISO9001とJISQ9001の英和対訳版。2015年改訂に対応。推進事務局・審査員必携。

ISO9001という規格が何を要求しているのかを正しく知りたい方にお勧め。改訂内容を踏まえた要求事項の正しい解釈。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

規格作成に携わった著者による確かな解説品質マネジメントシステム(QMS)は、ISO9001:2015という規格で要求事項が定められ、ISO/TS9002:2016という規格で適用に関する指針が提示されています。ISO9001:2015に規定されている要求事項は、一般化された内容であり、各企業の実情に適合するように解釈し取組む必要があります。本書では、ISO9001:2015が何を要求しているのか、自身の企業活動とどのように関係しているのか、といったISO9001を取組む上で重要となるファクターについて〈小規模事業事例〉を挙げることで、効果的な取組みを支援します。品質管理の徹底が騒がれている昨今、自身の企業における理想の品質管理策を考え、実行できる知識を身に付けませんか?

2015年改訂によってQMSや審査への影響を知りたい方にお勧め。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

2008年版の説明を思い切って削ぎ落として、その分2015年版を見つめ直してみたら、もっとやさしい改訂版になりました。第1章 ISO9001を学ぶ前に；第2章 ISO9001って何?；第3章 ISO9001を理解するためのQ&A;第4章 ISO9001が意図することは?；第5章 内部監査と認証制度；第6章 品質マネジメントシステム構築と改善のポイント；第7章 ISO9001の活用に成功した組織

第1章ISO9001とは、リスク・機会とは(ISO9001とは?；なぜ標準化を進めるか?；リスクと機会)； 第2章見るみるQモデル(ISO9001品質マネジメントシステムモデル)； 第3章ISO9001の重要ポイントとワークブック(組織の状況(Contextoftheorganization)；リーダーシップ(Leadership)；計画(Planning)；支援(Support)；運用(Operation)；パフォーマンス評価(Performanceevaluation)；改善(Inprovement))； 第4章見るみるQ資料編(プロセスアプローチ；SWOT(スウォット)分析の事例；品質目標事例集；ヒューマンエラー；内部監査の準備作業の重要ポイント；各部門とISO9001要求事項の関連(製造業の参考事例)；自社・組織のISO年間活動スケジュール)

やらされる内部監査から意図のある内部監査へ。内部監査指摘報告書の事例から監査のポイントを詳解。組織の機能と要求事項の両面から指摘できる内部監査のコツを解説。内部監査を効果的に運用するための11の実践アドバイスを紹介。QMSをより効果的なものにしたい方にも最適。 第1章内部監査実施上の悩みとその回答(推進事務局・推進スタッフ・管理責任者の悩み；被監査部門の悩み；内部監査員の悩み；トップの悩み)； 第2章内部監査事例(不適合報告書・改善指摘報告書の読み方；不適合報告書と改善指摘報告書の事例分析；不適合、改善指摘及び是正処置の書き方；内部監査の着眼点)； 第3章プロセス改善に役立つ是正処置の方法(是正処置の見える化；再発防止の見える化シートの活用事例)； 第4章内部監査の視点(内部監査の基本；中小企業における内部監査の視点)； 第5章内部監査の効果を上げる意義と必要性(日常業務から見たISO9001；内部監査の活用法)

ISO13485:2016待望の対訳版書籍発行!ISO13485:2016は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であり、各国の法規制に導入、ないし導入されつつあります。わが国においても、ISO13485をベースとするJISQ13485は薬機法のQMS省令の基となっている標準であり、医療機器のQMS適合性監査で幅広く利用されています。本書は、ISO13485:2016の原文(英語)と、JISQ13485:2018の原案(日本語)を見開きにした便利な書籍です。

組織に役立つ内部監査のノウハウを惜しみなく伝授!ISO9001内部監査員の定番書、2015年改訂対応版発行! 第1章内部監査とは； 第2章TQMの中での監査の種類と内部監査； 第3章上手な内部監査のやり方； 第4章監査技術を身につけるために知っているとよいこと； 第5章内部監査の活用の仕方； 第6章プロセス改善につながる是正処置； 第7章これからの内部監査

ISO14001とJISQ14001の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。日常業務、審査現場等で携帯に便利なハンディサイズ。 1適用範囲； 2引用規格； 3用語及び定義； 4組織の状況； 5リーダーシップ； 6計画； 7支援； 8運用； 9パフォーマンス評価； 10改善； 附属書

ISO13485:2016の認証取得組織にとって唯一の公式ガイド!!本書は、2017年にISOより発行された”ISO13485:2016-Medicaldevices-Apracticalguide-AdvicefromISO/TC210”の日本語版書籍です。医療関係組織の品質マネジメントの基礎であるISO13485:2016を構築するための実践ガイドとして、ISO13485:2016原本を逐条引用しつつ解説をしています。ISO13485:2016の要求事項が意図するところや、具体的な取組み方といった規格原本では言及されていない解説は、ISO/TC210技術委員会の専門家らによるタスクグループによって作成されており、ISO13485:2016を構築する上で大いに役立ちます。今回初めてISO13485に取り組む組織においても、2003年に発行された前版に基づいて既にマネジメントシステムを構築している組織においても、本ガイドは等しく適切なアドバイスを提供いたします。

今改訂のベースとなった、”附属書SL”の解説。”JISQ14001：2015”を参照しながら、規格の全容を解説。2色刷により、”附属書SL”の共通テキスト(青)と、EMS固有のテキスト(黒)が区別されており、要求事項の正確な理解に役立ちます。 第1部ISO140012015年改訂の概要(改訂の目的と経緯；EMSの将来課題スタディグループの勧告；ISO14001継続的改善調査とその結果ほか)； 第2部ISOマネジメントシステム規格の整合化(附属書SL開発の経緯；附属書SLの構成；用語及び定義ほか)； 第3部ISO14001：2015の解説(適用範囲；引用規格；用語及び定義ほか)

内部監査こそ”継続は力なり”。マニュアルからは拾い出せない”組織として考えてほしいこと””抜け落ちやすいこと”を中心に抽出した222のチェックポイント集!

第1章組織の中のマネジメントシステム； 第2章やるべきことをシステムとして捉える； 第3章ISO9001とは?； 第4章品質確保は全員で取り組む； 第5章組織内のルールを理解する； 第6章経営者はどう見ているか； 第7章なぜ認証を取得するか?； 第8章普段から自分が気を付けること

1プロセスアプローチへのStep10(プロセスを理解する；プロセスアプローチを理解する；仕事でプロセスを考える；プロセスの目を理解する；リスクの目を理解する；プロセスの目で分析する；リスクの目で分析する；プロセスを管理する；プロセスを監査する；プロセスを改善する)； 2ISO9001とプロセスアプローチ

ISO9001の2015年版の規格改訂の要点と移行の手引が一冊にまとまった解説書は本書だけ!JISQ9001：2015にも完全対応! 第1章2015年版の特徴的な事項(2015年版の概要；2015年版の構造面の特色ほか)； 第2章規格の各箇条の理解と移行における観点(適用範囲；引用規格ほか)； 第3章2015年版への移行ガイド(品質マネジメントシステムの内容；品質マニュアルの対応ほか)； 第4章参考資料集(リスクと機会に関する要求事項；文書化した情報の維持・保持に関する要求事項ほか)

ISO9001：2015とISO14001：2015の統合マネジメントシステム構築を目指す方必携の書ここ数年、ISO9001とISO14001の複合審査が増えてきました。複合審査とは、複数のマネジメントシステム規格に対して、1回の審査で適合性を確認することです。複合審査は、審査費用を抑えられるだけでなく、目標管理や運用面で相乗効果が得られます。複合審査を目指す企業は多いのですが、「ISO9001とISO14001の統合マネジメントシステムの構築方法が分からない」という声を多くいただきます。本書では、ベテラン審査員が、平易な表現を使って、統合マネジメントシステムの構築方法について解説いたします。

IATF16949の日英併記の対訳版。AIAGとの出版契約による刊行。2016年改訂対応。ISO/TS16949：2009は、ISO9001の2015年改訂対応にあわせて、IATF16949：2016として生まれ変わりました。 1適用範囲； 2引用規格； 3用語及び定義； 4組織の状況； 5リーダーシップ； 6計画； 7支援； 8運用； 9パフォーマンス評価； 10改善； 附属書A：コントロールプラン； 附属書B：参考文献―自動車産業補足

ISO/IEC17025：2017改訂版対応試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項を正しく解釈できる2005年から12年ぶりとなる今回の改訂では、試験・校正に関する技術の進展及び市場の試験・校正に対するニーズの変化に対応しています。また、ISO9001:2015への整合が強く意識されており、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方などが導入されています。ISO/IEC17025：2005で認証を取得している組織は、所定期間に移行審査を受ける必要があります。旧版との差異や2017年版対応への留意事項がわかる本書を参考にすることをお勧めいたします。

シックスシグマの概要を掴める入門書日本のTQMを基に米国において問題解決の方法論として開発されたシックスシグマは、米国や中国など多くの国において取り組まれています。また、シックスシグマの国際規格、ISO18404が2015年に制定され、世界の共通語となっています。QCサークル活動やISO9001とは似ているようで異なるシックスシグマは、日本においてはまだ馴染みの薄いものです。本書は国内企業の活動事例やトレーニングの内容を紹介し、シックスシグマを身近に感じてもらえる内容となっています。

ISOマネジメントシステムの”リスク””機会”がわかる!附属書SLベースのISOMSSに共通する要求事項である”リスク及び機会への取組み”を詳解!ISO14001/ISO9001/2015年版準拠。 第1章Q&A; 第2章附属書SLと”リスク及び機会”； 第3章ISO14001と”リスク及び機会”； 第4章”リスク及び機会”とEMSの主要な要素との関係； 第5章複数マネジメントシステムの統合的利用と”リスク及び機会”； 第6章監査・審査における”リスク”の考え方； 第7章これからのEMSと”リスク及び機会”

ISO22000:2018に対応!～食品安全マネジメントシステムの要求事項を正しく理解するための副読本～本書は、2018年6月に改訂されたISO22000:2018の逐条解説書です。2005年に発行されて以来、初めて改訂された2018年までの間にISOマネジメントシステムを取巻く環境は大きく変化をしており、その変化に対応する形で、他のマネジメントシステム規格と構造的に共通のフレームを核に作成された点や、食品の質とともに、本質的にリスクへの対応が行われた点で大きな改訂がされました。ISO22000の認証を更新される方や新規取得をお考えの方、必携の一冊です。