品質工学

ISO/IEC17025：2017改訂版対応試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項を正しく解釈できる2005年から12年ぶりとなる今回の改訂では、試験・校正に関する技術の進展及び市場の試験・校正に対するニーズの変化に対応しています。また、ISO9001:2015への整合が強く意識されており、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方などが導入されています。ISO/IEC17025：2005で認証を取得している組織は、所定期間に移行審査を受ける必要があります。旧版との差異や2017年版対応への留意事項がわかる本書を参考にすることをお勧めいたします。

ISO45001の副読本!―ISO45001日本代表委員執筆による逐条解説―本書は、ISO45001の詳らかな解説に加えてOHSASとの対応箇所などについても解説をしています。また、日本の労働安全衛生環境に適合し、ISO45001と一体的に運用されることを意図して制定されたJISQ45100の解説にも言及しています。ISO45001に取組む上で、必携の一冊です。

ISO13485:2016の認証取得組織にとって唯一の公式ガイド!!本書は、2017年にISOより発行された”ISO13485:2016-Medicaldevices-Apracticalguide-AdvicefromISO/TC210”の日本語版書籍です。医療関係組織の品質マネジメントの基礎であるISO13485:2016を構築するための実践ガイドとして、ISO13485:2016原本を逐条引用しつつ解説をしています。ISO13485:2016の要求事項が意図するところや、具体的な取組み方といった規格原本では言及されていない解説は、ISO/TC210技術委員会の専門家らによるタスクグループによって作成されており、ISO13485:2016を構築する上で大いに役立ちます。今回初めてISO13485に取り組む組織においても、2003年に発行された前版に基づいて既にマネジメントシステムを構築している組織においても、本ガイドは等しく適切なアドバイスを提供いたします。

不確かさ評価の規範的文書を収録「測定不確かさの表現」に関する手引きであるISO/IECGuide98-3:2008(GUM:1995)は、計量標準の設定・維持や校正機関・試験所の認定をはじめ、多くの分野で国際的に活用されており、日本語版としてTSZ0033:2012が発行されています。この文書は、TS(技術仕様書)としての有効期限を2018年8月に迎えますが、JIS化の予定はなく、以降はGUMの日本語版文書が無くなる見込みです。本書では、ISO/IECGuide98-3：2008(GUM:1995)の日本語版であるTSZ0033:2012を完全収録しつつ、GUMに関連するJCGM文書の紹介などを盛り込んでいます。校正機関、試験機関等の適合性評価に関係する方々、必読の一冊です。

～労働安全衛生マネジメントシステムの入門書～本書は、2018年に発行されたISO45001の入門書です。2009年に発行され、大好評を得ました『やさしいシリーズ8[2007年改正対応]労働安全衛生(OHSAS)入門』と同じ著者による本書は、労働安全衛生マネジメントシステムの学習に大変有用です。また、JISQ45100の解説も含んでいるため、これから労働安全衛生マネジメントシステムに取組む方だけでなく、すでに知識を習得されている方にもおススメの書籍です。

労働安全衛生マネジメントシステム初の国際規格!―ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行―・大好評をいただいている対訳ISOポケット版シリーズ!・ISO45001とJISQ45001の英和対訳版に加え、JISQ45100も収録!・携行性に優れたコンパクトサイズ・ISO45001認証取得組織・認定機関・審査員必携!

製品設計において、機能の視点から変更点を考えることで、設計変更に起因する問題を発見する未然防止手法Quick DRは、2008年の開発・導入以降、日産自動車ではすでに1，000件以上の実施例があり、設計のプロセスとして定着している。 本書は、筆者がさまざまな企業でQuick DRを実践・指導してきた経験をまとめた、設計エンジニア、レビューア、トップマネジメントに向けたQuick DRの実践書である。 品質規格や教科書では解説されていない以下の内容について、50の視点から解説し、165のキーポイントとしてまとめている。 1．日産自動車や筆者のセミナーを受講した企業の開発・設計現場において、筆者が感じた問題・課題と対策 2．Quick DRを実践する際に設計エンジニア、レビューアが理解しておくべきコツ・ポイント 3．設計エンジニア、レビューアのあるべき姿、心がまえ 4．開発・設計に対するトップマネジメントのあるべき姿、姿勢

JISハンドブックの公式ガイドブック!本書は、2012年に発行した『詳解非破壊検査ガイドブック』の改訂版書籍です。前版発行以降のJISの制定/改正/廃止、その他技術・認証動向の変化を反映させ、非破壊検査についての最新情報を更新しています。また、非破壊検査に関する用語や特徴といった基本事項から各種JISの具体的内容を解説し、実務運用上の留意点や適用事例等を詳解しています。非破壊検査技術者、検査・試験部門業務担当者、その他技術者の方々に必携の一冊です。『JISハンドブック非破壊検査』の姉妹図書としての役割を担っているため、『JISハンドブック非破壊検査』と併せてご利用いただくことをおススメします。

ISO等のマネジメントシステムを真に有効に活用し、成果を得るための一冊 本書の特徴は、品質、環境、情報セキュリティ、労働安全衛生、食品安全、自動車産業の各種マネジメントシステムにおける内部監査に焦点をあて、目のつけどころ、改善のためのチェックリストの例や種などを平易に解説し、実務への応用へとつなげているところにあります。 本書一冊で上記のマネジメントシステムを総合的に学び、実務へつなげることができます。

医療安全管理者に定評あるシリーズ第4弾!医療関係者向けに特化した、医療関係者のための解説書本書は、特性要因図に焦点を当てた数少ない書籍です。理論だけに留まるのではなく、医療従事者のために実際に病院の研修会で作成された事例を豊富に紹介しており、医療関係者の方にとって取組みやすく、かつ有用な効果が期待できる内容となっております。医療に焦点を置いてはいますが、医療関係者の方だけでなく、自組織内での品質管理において積極的に特性要因図を用いておられる他業種の方々にとっても、普遍的にご活用いただけます。同著者によりシリーズ化された内の一冊ですので、他のシリーズ本も併せてお読みいただくことが効果的です。

プライバシーマーク取得企業必携!!JISQ15001:2017の改正に携わった委員による解説書!!改正個人情報保護法が2017年に施行されたことに伴い、JISQ15001の改正が行われました。この改正によって、個人情報保護法遵守のための規格からマネジメントシステム規格としての位置付けが明確になりました。本書は、2017年改正JISQ15001の逐条解説書です。同規格の改正に携わった委員による解説は、規格が定めている要求事項を詳細に読み解く上で、必要不可欠といえます。プライバシーマーク取得済みの企業様はもちろん、これから取得を検討されている企業様も必携の一冊です。

多変量解析の解法プロセスが見える多変量解析とは、対象となる変数が複数である場合におけるデータ解析手法のことです。解析手法は複数存在しており、それらをいかに使い分けてデータを理解するかが重要となります。多変量解析には難解な数式展開が待ち受けており、それらを理解することは容易ではありません。本書では、図解により多変量解析の考え方をおさえられるとともに、数式は平易な数値例にて、解法プロセスが見えるようにしました。多変量解析とは何か、これから多変量解析をしっかりと学習したい産業界の方々や大学生の方にもおすすめの内容になっています。

JMPを活用して解析スキルを高めたい技術者必見!多変量解析の手順書多変量解析とは、多数の特性から相関や何かしらの従属関係を紐解き、考察する解析手法の総称です。本書は、数理論を削ぎ落し、SAS社開発の優れた統計ソフトウェア「JMP(バージョン14)」を活用した解析方法を中心に解説しております。解説に使用したデータはダウンロード可能なので、読後も研究開発・新製品開発・品質管理等、技術者の実務に役立てることができます。※JMPとは・・・SASInstitute社から発売されている統計解析ソフトウェア。様々な統計手法を活用し、データから有益な知見を引き出すことができます。高度な分析手法が取り入れられていて、国内外の大学や企業の研究者に広く支持されています。