書籍

ISO9001とJISQ9001の英和対訳版。2015年改訂に対応。推進事務局・審査員必携。

ISO9001という規格が何を要求しているのかを正しく知りたい方にお勧め。改訂内容を踏まえた要求事項の正しい解釈。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

ISO22000:2018に対応!～食品安全マネジメントシステムの要求事項を正しく理解するための副読本～本書は、2018年6月に改訂されたISO22000:2018の逐条解説書です。2005年に発行されて以来、初めて改訂された2018年までの間にISOマネジメントシステムを取巻く環境は大きく変化をしており、その変化に対応する形で、他のマネジメントシステム規格と構造的に共通のフレームを核に作成された点や、食品の質とともに、本質的にリスクへの対応が行われた点で大きな改訂がされました。ISO22000の認証を更新される方や新規取得をお考えの方、必携の一冊です。

ISO14001とJISQ14001の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。日常業務、審査現場等で携帯に便利なハンディサイズ。 1適用範囲； 2引用規格； 3用語及び定義； 4組織の状況； 5リーダーシップ； 6計画； 7支援； 8運用； 9パフォーマンス評価； 10改善； 附属書

今改訂のベースとなった、”附属書SL”の解説。”JISQ14001：2015”を参照しながら、規格の全容を解説。2色刷により、”附属書SL”の共通テキスト(青)と、EMS固有のテキスト(黒)が区別されており、要求事項の正確な理解に役立ちます。 第1部ISO140012015年改訂の概要(改訂の目的と経緯；EMSの将来課題スタディグループの勧告；ISO14001継続的改善調査とその結果ほか)； 第2部ISOマネジメントシステム規格の整合化(附属書SL開発の経緯；附属書SLの構成；用語及び定義ほか)； 第3部ISO14001：2015の解説(適用範囲；引用規格；用語及び定義ほか)

ISO13485:2016の認証取得組織にとって唯一の公式ガイド!!本書は、2017年にISOより発行された”ISO13485:2016-Medicaldevices-Apracticalguide-AdvicefromISO/TC210”の日本語版書籍です。医療関係組織の品質マネジメントの基礎であるISO13485:2016を構築するための実践ガイドとして、ISO13485:2016原本を逐条引用しつつ解説をしています。ISO13485:2016の要求事項が意図するところや、具体的な取組み方といった規格原本では言及されていない解説は、ISO/TC210技術委員会の専門家らによるタスクグループによって作成されており、ISO13485:2016を構築する上で大いに役立ちます。今回初めてISO13485に取り組む組織においても、2003年に発行された前版に基づいて既にマネジメントシステムを構築している組織においても、本ガイドは等しく適切なアドバイスを提供いたします。

ISO13485:2016待望の対訳版書籍発行!ISO13485:2016は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であり、各国の法規制に導入、ないし導入されつつあります。わが国においても、ISO13485をベースとするJISQ13485は薬機法のQMS省令の基となっている標準であり、医療機器のQMS適合性監査で幅広く利用されています。本書は、ISO13485:2016の原文(英語)と、JISQ13485:2018の原案(日本語)を見開きにした便利な書籍です。

ISO/IEC17025：2017改訂版対応試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項を正しく解釈できる2005年から12年ぶりとなる今回の改訂では、試験・校正に関する技術の進展及び市場の試験・校正に対するニーズの変化に対応しています。また、ISO9001:2015への整合が強く意識されており、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方などが導入されています。ISO/IEC17025：2005で認証を取得している組織は、所定期間に移行審査を受ける必要があります。旧版との差異や2017年版対応への留意事項がわかる本書を参考にすることをお勧めいたします。

『品質管理検定4級用テキスト』改定(2015年9月実施試験から適用)を反映。改定した4級用テキスト(4級の手引き)、用語解説、一日90分ずつの演習問題を、すべてこの一冊に収録。

本書では、IATF 16949規格要求事項、自動車産業の顧客志向にもとづくプロセスアプローチ、プロセスアプローチ内部監査、ならびにIATF 16949認証制度について、図解によりわかりやすく解説することを目的として、IATF 16949で追加になった要求事項で、内容がわかりにくいといわれている項目を含め、要求事項の意図とその詳細について解説します。

やらされる内部監査から意図のある内部監査へ。内部監査指摘報告書の事例から監査のポイントを詳解。組織の機能と要求事項の両面から指摘できる内部監査のコツを解説。内部監査を効果的に運用するための11の実践アドバイスを紹介。QMSをより効果的なものにしたい方にも最適。 第1章内部監査実施上の悩みとその回答(推進事務局・推進スタッフ・管理責任者の悩み；被監査部門の悩み；内部監査員の悩み；トップの悩み)； 第2章内部監査事例(不適合報告書・改善指摘報告書の読み方；不適合報告書と改善指摘報告書の事例分析；不適合、改善指摘及び是正処置の書き方；内部監査の着眼点)； 第3章プロセス改善に役立つ是正処置の方法(是正処置の見える化；再発防止の見える化シートの活用事例)； 第4章内部監査の視点(内部監査の基本；中小企業における内部監査の視点)； 第5章内部監査の効果を上げる意義と必要性(日常業務から見たISO9001；内部監査の活用法)

試験にパスしただけでは物足りない…そう思うあなたの感性はとても大事。3級合格だけじゃない、さらに上へと誘うこの一冊。基本的な管理活動・改善活動を理解し、いよいよ実施する立場にあるすべての人に贈る”品質管理の教科書”の決定版!

統計的品質管理手法の演習問題に特化。合否を左右する統計的手法を重点的に学ぶ。

ISO等のマネジメントシステムを真に有効に活用し、成果を得るための一冊 本書の特徴は、品質、環境、情報セキュリティ、労働安全衛生、食品安全、自動車産業の各種マネジメントシステムにおける内部監査に焦点をあて、目のつけどころ、改善のためのチェックリストの例や種などを平易に解説し、実務への応用へとつなげているところにあります。 本書一冊で上記のマネジメントシステムを総合的に学び、実務へつなげることができます。

ISO/TS 16949が広く認証されるようになり、今までの金属関係の自動車部品メーカーに加えて、電子部品や化学素材関係企業の認証取得が多くなっています。そのISO/TS 16949が、2016年10月にIATF 16949として生まれ変わりました。 本書は、IATF 16949認証制度、自動車産業の顧客志向にもとづくプロセスアプローチ、IATF 16949規格要求事項、ならびにコアツールについて、図解によりわかりやすく解説することを目的としています。IATF 16949のすべてがわかる決定版といえます。

図面を見たり読んだりすることのほうが，図面を作ることより大変かも……と感じていませんか? 製図ルール新旧が混ざってしまうことがある。必ずしも完璧な図面ばかりではない。JISの製図ルールだけではない! 海外ではISOの製図ルール適用例多数改訂3版では新たに各章末に問題を記載。JISの改正点も盛り込んで内容がさらに充実! 最新の製図ルールで図面を見たり読んだりすることを主眼にわかりやすく，具体的に解説します。

不確かさ評価の規範的文書を収録「測定不確かさの表現」に関する手引きであるISO/IECGuide98-3:2008(GUM:1995)は、計量標準の設定・維持や校正機関・試験所の認定をはじめ、多くの分野で国際的に活用されており、日本語版としてTSZ0033:2012が発行されています。この文書は、TS(技術仕様書)としての有効期限を2018年8月に迎えますが、JIS化の予定はなく、以降はGUMの日本語版文書が無くなる見込みです。本書では、ISO/IECGuide98-3：2008(GUM:1995)の日本語版であるTSZ0033:2012を完全収録しつつ、GUMに関連するJCGM文書の紹介などを盛り込んでいます。校正機関、試験機関等の適合性評価に関係する方々、必読の一冊です。

12年ぶりの大改訂である、2017年改訂対応!―ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行―・大好評をいただいていた2005年版の改正版書籍!・ISO/IEC17025とJISQ17025の英和対訳版!・携行性に優れたコンパクトサイズ・ISO/IEC17025認証取得組織・認定機関・審査員必携!!

ISO45001の副読本!―ISO45001日本代表委員執筆による逐条解説―本書は、ISO45001の詳らかな解説に加えてOHSASとの対応箇所などについても解説をしています。また、日本の労働安全衛生環境に適合し、ISO45001と一体的に運用されることを意図して制定されたJISQ45100の解説にも言及しています。ISO45001に取組む上で、必携の一冊です。

IATF16949の日英併記の対訳版。AIAGとの出版契約による刊行。2016年改訂対応。ISO/TS16949：2009は、ISO9001の2015年改訂対応にあわせて、IATF16949：2016として生まれ変わりました。 1適用範囲； 2引用規格； 3用語及び定義； 4組織の状況； 5リーダーシップ； 6計画； 7支援； 8運用； 9パフォーマンス評価； 10改善； 附属書A：コントロールプラン； 附属書B：参考文献―自動車産業補足

本書では、限られたデータ数から特性に影響を与える要因の把握をする場合に、有効な手法となり、実験計画法など他の統計的手法の基礎ともなる検定・推定について解説。事例、例題、公式をわかりやすく説明しております。演習問題・解答も収録。

統計的品質管理手法の演習問題に特化。手法を攻めて合格を勝ち取ろう!2015年改定レベル表対応。

ISO/IEC 27001:2022 改正対応。改正のポイントを押さえてマネジメントシステムの有効性向上

自動車産業の品質マネジメントシステム規格IATF 16949の要求事項とプロセスアプローチをわかりやすく解説! ISO/TS 16949が広く認証されるようになり、今までの金属関係、自動車部品メーカーに加えて、電子部品や化学素材関係企業の認証取得が多くなっています。そのISO/TS 16949が、2016年10月にIATF 16949として生まれ変わりました。 本書では、IATF 16949認証制度、自動車産業の顧客志向にもとづくプロセスアプローチ、プロセスアプローチ内部監査、ならびにIATF 16949規格要求事項について、図解によりわかりやすく解説しています。 本書は次のような方々にお奨めします。 ・ISO/TS 16949：2009からIATF 16949：2016への改訂の内容を理解し、現在の自動車関連の品質マネジメントシステムの再構築をしたいと考えておられる方々 ・IATF 16949の新しい認証制度(ルール5)を理解したいと考えておられる方々 ・IATF 16949認証制度、IATF 16949要求事項、および自動車産業のプロセスアプローチを理解し、習得したいと考えておられる方々 ・自動車関連のみならず、現在のISO 9001品質マネジメントシステムのシステムをレベルアップしたいと考えておられる企業の方々

放射線測定の基本書決定版!!見えない放射線はこうやって見る!「正しい知識と測定方法で正確に測ることが何より重要です」<本書の特徴>・放射線測定に使われる用語が持つ意味をわかりやすく解説・放射線測定の方法・その種類，原理をくわしく解説・放射線測定器がどのような方法で放射線を計測するのか丁寧に解説

食の安全を守る為に、フードディフェンス対策を!・フードディフェンス対策の企業全体としてのアプローチに資するわかりやすい解説書!・ISO/TS22002-1をはじめとした関連規格によるフードディフェンス対策の概要を食の安全の専門家が詳解。・有力食品企業におけるフードディフェンス取り組み事例を収録し、よりわかりやすく!

統計解析の基本的な考え方と解析手順が具体例で学べる!Excel2013/2010/2007対応。第1章品質と統計的手法；第2章データのまとめ方と分布；第3章計量値の検定と推定；第4章計数値の検定と推定；第5章分散分析；第6章実験計画法；第7章相関と回帰；第8章重回帰分析

一見するとばらばらで混沌とした情報を言語データ化することで混沌解明を行い、未来洞察と目標設定および目標達成のためのバックキャスティング的な重要問題の設定と解決を支援する卓越した手法群、N7。第1章問題解決におけるN7の役割；第2章混沌解明と知の創出；第3章重要問題の設定；第4章問題解決手段の発想と最適手段の選定；第5章多次元思考による抜け落ち防止；第6章アロー・ダイヤグラム法；第7章臨戦即応体制の構築；第8章PDCA‐TC法；第9章N7の企業における実践事例

規格作成に携わった著者による確かな解説品質マネジメントシステム(QMS)は、ISO9001:2015という規格で要求事項が定められ、ISO/TS9002:2016という規格で適用に関する指針が提示されています。ISO9001:2015に規定されている要求事項は、一般化された内容であり、各企業の実情に適合するように解釈し取組む必要があります。本書では、ISO9001:2015が何を要求しているのか、自身の企業活動とどのように関係しているのか、といったISO9001を取組む上で重要となるファクターについて〈小規模事業事例〉を挙げることで、効果的な取組みを支援します。品質管理の徹底が騒がれている昨今、自身の企業における理想の品質管理策を考え、実行できる知識を身に付けませんか?

過去のデータを基準に現状を統計的に判断し、異常管理をするツールとしての管理図を新JIS(Z9021など)の改訂に基づき解説。 管理図の作り方や活用方法について例題を交えてわかりやすく解説。

第1章ISO9001とは、リスク・機会とは(ISO9001とは?；なぜ標準化を進めるか?；リスクと機会)； 第2章見るみるQモデル(ISO9001品質マネジメントシステムモデル)； 第3章ISO9001の重要ポイントとワークブック(組織の状況(Contextoftheorganization)；リーダーシップ(Leadership)；計画(Planning)；支援(Support)；運用(Operation)；パフォーマンス評価(Performanceevaluation)；改善(Inprovement))； 第4章見るみるQ資料編(プロセスアプローチ；SWOT(スウォット)分析の事例；品質目標事例集；ヒューマンエラー；内部監査の準備作業の重要ポイント；各部門とISO9001要求事項の関連(製造業の参考事例)；自社・組織のISO年間活動スケジュール)

第1章ISO14001とは?(ISO14001とは?；環境マネジメントの必要性ほか)； 第2章見るみるEモデル(ISO14001環境マネジメントシステムモデル)； 第3章ISO14001の重要ポイントとワークブック(組織の状況；リーダーシップほか)； 第4章見るみるE資料編(マネジメントシステムとパフォーマンス；環境側面と環境影響の事例ほか)

ISO31000準拠、事例で学ぶリスクマネジメントの本質。 第1章リスクマネジメントの全体像(リスクマネジメントの意義；企業を取り巻く多様なリスクと機能ほか)； 第2章企業経営に求められるリスクマネジメント(推進体制の確立；全社経営の視点によるリスクの把握ほか)； 第3章経営と現場部門に求められるリスクマネジメントの仕組み(活動体制の構築と適切な運営；現場部門のリスク抽出の観点ほか)； 第4章個別分野のリスクに対するリスクマネジメント(新事業の実行におけるリスクマネジメント；調達リスクに対するリスクマネジメントほか)； 第5章事業継続マネジメントの紹介(事業継続マネジメントとは；事業影響分析ほか)

2015年改訂によってQMSや審査への影響を知りたい方にお勧め。附属書SL由来のマネジメントシステム規格共通の要求事項を2色刷で明示。

ISO9001の2015年版の規格改訂の要点と移行の手引が一冊にまとまった解説書は本書だけ!JISQ9001：2015にも完全対応! 第1章2015年版の特徴的な事項(2015年版の概要；2015年版の構造面の特色ほか)； 第2章規格の各箇条の理解と移行における観点(適用範囲；引用規格ほか)； 第3章2015年版への移行ガイド(品質マネジメントシステムの内容；品質マニュアルの対応ほか)； 第4章参考資料集(リスクと機会に関する要求事項；文書化した情報の維持・保持に関する要求事項ほか)

組織に役立つ内部監査のノウハウを惜しみなく伝授!ISO9001内部監査員の定番書、2015年改訂対応版発行! 第1章内部監査とは； 第2章TQMの中での監査の種類と内部監査； 第3章上手な内部監査のやり方； 第4章監査技術を身につけるために知っているとよいこと； 第5章内部監査の活用の仕方； 第6章プロセス改善につながる是正処置； 第7章これからの内部監査

内部監査こそ”継続は力なり”。マニュアルからは拾い出せない”組織として考えてほしいこと””抜け落ちやすいこと”を中心に抽出した222のチェックポイント集!

第1部品質管理の実践編(品質の概念；管理の方法；QC的ものの見方・考え方；品質保証―新製品開発；品質保証―プロセス保証ほか) 第2部品質管理の手法編(データの取り方とまとめ方；QC七つ道具；新QC七つ道具；統計的方法の基礎；計量値データに基づく検定と推定ほか) 付録品質管理検定(QC検定)の概要

ISO14001(環境マネジメントシステム)、11年ぶりの大改訂!2015年改訂のポイントとともに、ISO14001を基礎から学ぶ入門書。 第1章ISO14001を知るための20のQ&A(ISO14001は何について規定している規格のことでしょうか?；環境マネジメントシステムとは?マネジメントシステムとは?ほか)； 第2章ISO14001って何だろう(ISO14001の誕生；ISO14001改訂の経緯ほか)； 第3章ISO14001ってどんな規格だろう(ISO14001を理解するための予備知識；ISO14001・2015年改訂のポイントほか)； 第4章企業や団体はどう対応したらよいのか(環境マネジメントシステムを導入する前に；適切な導入のために)

技術士第二次試験「総合技術監理部門」で出題される可能性のある内容を集大成したテキストの第2版。 第1章 経済性管理(事業企画；品質管理 ほか) 第2章 人的資源管理(人の行動と組織；労働関係法と労務管理 ほか) 第3章 情報管理(情報分析；コミュニケーションと合意形成 ほか) 第4章 安全管理と安全法規(安全管理と安全法規；リスクマネジメント ほか) 第5章 社会環境管理(地球的規模の環境問題；地球環境問題 ほか)